NÂNG CẤP HMI BẰNG SCADA ZENON: GIẢI PHÁP TOÀN DIỆN CHO HASAN TRONG GIAI ĐOẠN VƯƠN TẦM THẾ GIỚI

Hasan-Dermapharm là công ty liên doanh giữa doanh nghiệp thuốc Hasan và tập đoàn dược phẩm hàng đầu của Đức, Dermapharm AG. Công ty hiện đang là một trong những mũi nhọn hàng đầu của ngành công nghiệp thuốc Việt Nam, đạt các chứng chỉ WHO GMP, GLP và GSP do Cục Quản lý Dược Việt Nam cấp.

Với nhu cầu nâng tầm công ty nhằm vươn ra thị trường quốc tế, Hasan-Dermapharm đã tiến hành xây dựng cơ sở sản xuất mới với mục tiêu đạt EU-GMP cũng như thỏa mãn quy định FDA CFR 21 Part 11. Để tiến đến mục tiêu trên, Hasan-Dermapharm đã tin tưởng chọn Đức Phong làm đối tác nâng cấp hệ thống HMI thành SCADA chạy trên panel PC cho máy ép vỉ xé PD-SPM-001 và máy vô tuýp sủi PD-TFM-001.

Cấu hình hiện tại và vấn đề gặp phải

Vấn đề lớn nhất của máy ép vỉ xé và máy vô tuýp sủi hiện tại là giao diện HMI chỉ cho phép người vận hành điều khiển và thao tác máy. Do đó, khả năng đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu được truy xuất nhằm kiểm soát chất lượng thuốc từ hai máy trên là bằng không. Để đáp ứng các yêu cầu từ FDA cũng như EU-GMP, các máy trên cần có khả năng ghi nhận, lưu trữ dữ liệu để tạo ra các báo cáo truy suất thông tin thuốc đã được sản xuất, cùng với đó là khả năng phân quyền và quản lý người dung nhằm bảo mật an toàn thông tin và toàn vẹn dữ liệu.

Giải pháp của Công ty DPTA

Giải pháp đề xuất của DPTA là thay thế màn hình HMI hiện tại của hai máy trên bằng panel PC chạy SCADA runtime lập trình bằng Zenon của COPA-DATA. Lí do Đức Phong chọn Zenon làm nền tảng phát triển hệ thống SCADA là khả năng tương thích mạnh mẽ với đa dạng thiết bị đầu cuối do COPA-DATA cung cấp đến hơn 300 loại driver đáp ứng hầu hết các chuẩn truyền thông hiện có trên thị trường. Không chỉ thế, Zenon còn có lịch sử đáp ứng FDA 21 CFR Part 11 từ năm 2000 đến nay.

Theo yêu cầu khách hàng, bên cạnh việc giữ nguyên các tính năng điều khiển vốn có, DPTA sẽ thiết kế và tích hợp thêm 4 loại report bao gồm: Alarm Report, Batch Report, Batch Audit Trail Report và Audit Trail Report phục vụ cho mục đính truy xuất thông tin. Tính toàn vẹn của dữ liệu sẽ được bảo đảm thông qua khả năng lưu trữ thông tin đa dạng và tính năng quản lý, phân cấp người dung (User Management). Một tính năng nhỏ khác được DPTA thiết kế theo nhu cầu của Hasan là khóa lô sản xuất (Batch lock) khi xuất hiện thông tin trùng lặp.

Kết quả đạt được
Với giải pháp nâng cấp đến từ công ty Cổ phần Công nhệ và Tự động Đức Phong, máy ép vỉ xé và máy vô tuýp sủi của Hasan đã sẵn sàng đi vào sản xuất, đáp ứng các quy chuẩn quốc tế như EU-GMP hay FDA 21 CFR Part 11. Đây là một bước tiến không nhỏ cho kế hoạch nâng tầm vị thế của Hasan-Dermapharm ở thị trường quốc nội cũng cũng như quốc ngoại. Đóng góp không nhỏ cho thành công này chính là khả năng tương thích mạnh mẽ, tính năng đa dạng phù hợp yêu cầu quốc tế của phần mềm SCADA Zenon.